美國(guó)剛剛批準(zhǔn)了阿爾茨海默病的首次血液檢測(cè)

美國(guó)周五批準(zhǔn)了首次血液檢測(cè)阿爾茨海默病，此舉可以幫助患者更早地開始使用新批準(zhǔn)的藥物治療，以減緩毀滅性神經(jīng)系統(tǒng)疾病的進(jìn)展。

該測(cè)試由 Fujirebio Diagnostics 開發(fā)，可測(cè)量血液中兩種蛋白質(zhì)的比例。rato 與大腦中的淀粉樣蛋白斑塊相關(guān)——這是阿爾茨海默病的一個(gè)標(biāo)志，到目前為止，只能通過腦部掃描或脊髓液分析來檢測(cè)。

“阿爾茨海默病影響了太多人——不僅僅是乳房癌癥和前列腺癌的總和，”說食品和藥物管理局局長(zhǎng) Marty Makary。

“我知道 10% 的 65 歲及以上的人患有阿爾茨海默氏癥，而且到 2050 年這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)將翻一番，我希望像這樣的新醫(yī)療產(chǎn)品能夠幫助患者。”

目前有兩種 FDA 批準(zhǔn)的阿爾茨海默病治療方法：lecanemab 和 donanemab，它們針對(duì)淀粉樣斑塊，已被證明可以適度減緩認(rèn)知能力下降，盡管它們不能治愈這種疾病。

阿爾茨海默病影響了太多人，比乳腺癌和前列腺癌的總和還要多。我知道 10% 的 65 歲及以上的人患有阿爾茨海默病，而且到 2050 年，這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)將翻一番，我希望像這樣的新醫(yī)療產(chǎn)品會(huì)有所幫助......https://t.co/KU7A8XqgKZ

— Martin Makary 博士 （@DrMakaryFDA）5月 16， 2025

靜脈注射的倡導(dǎo)者抗體包括許多神經(jīng)學(xué)家在內(nèi)的療法表示，它們可以為患者提供額外的幾個(gè)月的獨(dú)立性——如果在病程的早期開始，可能會(huì)更有效。

在臨床研究中，血液測(cè)試產(chǎn)生的結(jié)果與正電子發(fā)射斷層掃描 （PET） 腦部掃描和脊髓液分析基本一致。

“今天的許可是阿爾茨海默病診斷的重要一步，使美國(guó)患者在疾病早期更容易且可能更容易獲得，”FDA 器械和放射健康中心的 Michelle Tarver 說。

該測(cè)試被授權(quán)在臨床環(huán)境中用于出現(xiàn)認(rèn)知能力下降跡象的患者，并且結(jié)果必須與其他臨床信息一起解釋。

阿爾茨海默氏癥是最常見的癡呆形式。隨著時(shí)間的推移，它會(huì)惡化，逐漸剝奪人們的記憶和獨(dú)立性。

?法新社

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