世界首創(chuàng):由鈦制成的心臟使人活了好幾天

美國一名58歲的男子是世界上第一個用臨時的鈦制血液泵置換衰竭心臟的人。

這個金屬器官看起來像是為鐵皮人制作的,但實際上是由醫(yī)療器械公司設計的BiVACOR公司盡可能長時間地取代有血有肉的人類心臟的全部功能。

BiVACOR的全人工心臟(TAH)設計得不像真實心臟那樣跳動。但是,即使沒有靈活的腔室或泵送隔膜,BiVACOR也聲稱它足夠強大,可以在運動期間維持男性,并且足夠小,適合大多數(shù)男性和女性。

雙腔裝置大約有拳頭大小,幾乎牢不可破,抵抗腐蝕和機械磨損。

唯一可移動的部分隱藏在里面;一個單一的磁懸浮轉子,將血液泵送到肺部,然后泵送到身體的其他部位。由于旋轉轉子不與任何其他表面接觸,因此摩擦不會隨著時間的推移造成損壞。

整個設備由一個小型的外部便攜式控制器供電,該控制器通過胃排出。

BiVACOR全人工心臟。(BiVACOR公司)

它花了十年,多種設計和數(shù)十項動物研究,但 BiVACOR 人工心臟最終進入了一名終末期心力衰竭患者的活體胸部。該設備被植入德克薩斯州心臟研究所的貝勒圣盧克醫(yī)療中心,沒有并發(fā)癥。

根據(jù)病人的醫(yī)生的說法,鈦心臟起作用了八天很好在真正的捐獻心臟可用之前。

“我非常自豪能夠見證我們的 TAH 首次成功人體植入,”BiVACOR的創(chuàng)始人丹尼爾·蒂姆斯(Daniel Timms)。

“如果沒有我們第一位患者及其家人的勇氣、我們團隊的奉獻精神以及德克薩斯心臟研究所的專家合作者,這一成就是不可能實現(xiàn)的。”

如今,對于嚴重心力衰竭患者來說,最好的治療選擇是真正的供體心臟,但這些心臟并不總是能及時獲得。每年,全球進行不到 6,000 例心臟移植手術。

因此,人工心臟是延長和提高生活質量適用于符合移植條件且有即將死亡風險的患者。

然而,在過去的二十年里,只有一種人工心臟收到獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的商業(yè)批準。

它被稱為SynCardia 全人工心臟,它的彎曲膜和瓣膜相當大,而且它們在體內(nèi)較長的時間內(nèi)并不是特別耐用。

BiVACOR的心臟被其制造商譽為”范式轉變“在經(jīng)久耐用的人工心臟設計中。

沒有人真正知道該設備在人類體內(nèi)能工作多久,但在實驗室的臺面上,BiVACOR的設計一直在嗡嗡作響四年了,而且還在繼續(xù).

即使是SynCardia的人工心臟,也只是為短期設計的,也已經(jīng)知道經(jīng)久不衰在一些等待接受移植的患者中。

BiVacor的TAH在實驗室的臺式上進行了測試。(BiVACOR公司)

去年 11 月,BiVacor 獲得 FDA 批準,可在 2024 年將其 TAH 植入多達 5 名終末期心力衰竭患者。鑒于第一個植入物的成功,預計在不久的將來會有更多的移植手術。

“對衰竭的人類心臟進行商業(yè)上可行的長期機械替代物在世界范圍內(nèi)的影響將是巨大的,”正在進行的臨床研究的摘要。

“對于迫切需要心臟移植的患者來說,等待時間將從數(shù)年到現(xiàn)成的可用性,從而迅速大大提高生活質量。

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