有前途的新型男性避孕藥通過首次人體安全試驗(yàn)

一種潛在的新型男性避孕藥剛剛在人類志愿者中進(jìn)行了首次測試。結(jié)果給出第一個(gè)跡象，表明該藥物不使用人工激素或影響睪丸產(chǎn)生的睪丸激素，對人類可能是安全的。

雖然過去曾嘗試開發(fā)男性避孕藥具，但這些嘗試基本上未能通過臨床試驗(yàn)由于它們不可接受的副作用。

但這種最新的避孕藥的作用與過去的嘗試不同，這意味著它不需要手術(shù)，并且不太可能引起激素副作用——這些問題有助于阻止以前的嘗試進(jìn)入市場。

研究表明，該藥物在一小群健康年輕男性中耐受性良好，并且在所用劑量下似乎不會引起任何嚴(yán)重的副作用。需要進(jìn)一步的研究來準(zhǔn)確證明它作為避孕藥具的有效性。

相關(guān)：新型可逆男性避孕藥在小鼠研究中證明是成功的

新方法使用專門設(shè)計(jì)的化學(xué)品稱為 YCT-529靶向睪丸中稱為視黃酸受體-α 的特定細(xì)胞受體。

類似但特異性較低的化合物之前已被證明會減少人類精子的產(chǎn)生。但這些化合物也有不良副作用——例如在飲酒，改變血液中的鹽含量和不是完全可逆的在所有男人身上。這使得它們不適合避孕。

但在動物研究，YCT-529 被證明可以產(chǎn)生完全可逆的暫時(shí)性不孕癥，沒有任何明顯的副作用。一個(gè)在小鼠中研究還發(fā)現(xiàn)，那些在停藥后繼續(xù)生育孩子的人會產(chǎn)生正常、健康的后代。

基于這些結(jié)果，該藥物隨后進(jìn)入了人體 1 期試驗(yàn)。這是人體測試的第一階段，招募一小群健康志愿者來測試安全性、耐受性和可能的副作用。

這項(xiàng)小型試驗(yàn)涉及 16 名男性志愿者，他們服用該藥物兩次，劑量遞增——10 毫克至 30 毫克或 90 毫克至 180 毫克。一些人拿走了安慰劑藥丸進(jìn)行比較。

對參與者進(jìn)行為期 15 天的監(jiān)測，了解對正常激素水平、炎癥（細(xì)胞損傷跡象）、腎和肝功能、心律異常、和情緒的任何影響。

體內(nèi)天然激素沒有檢測到變化。對肝腎功能也沒有持久影響，也沒有細(xì)胞損傷的跡象。沒有檢測到危險(xiǎn)的心律異常，參與者報(bào)告情緒或沒有變化。

然而，參與者只服用了兩劑藥物，并且只隨訪了 15 天。作者在論文中表示，一項(xiàng)更大規(guī)模的 2 期試驗(yàn)正在進(jìn)行中，該試驗(yàn)將在更多男性中測試該藥物。

隨后將在數(shù)百名男性中進(jìn)行 3 期試驗(yàn)，評估長期使用該藥物的有效性、可逆性和副作用。這些障礙阻礙了其他方法的廣泛普及。

為什么過去的男性避孕藥具失敗了

目前還沒有市售的男性避孕方法，不僅可以安全有效地預(yù)防懷孕，還可以隨意關(guān)閉和重新打開精子的產(chǎn)生。

雖然避孕套副作用很少，可以隨意使用，但它們相對具有故障率高（在典型使用中導(dǎo)致大約 12%-18% 的懷孕率）。

輸精管結(jié)扎術(shù)切斷連接產(chǎn)生精子的睪丸與其余男性生殖器官的管道，非常有效（超過 99%）且安全，但它不容易逆轉(zhuǎn)，需要進(jìn)行小手術(shù)。

以前已經(jīng)有（并且正在進(jìn)行）為男性制定一種可逆避孕方法的嘗試。有些已被證明可以有效阻止精子產(chǎn)生或阻止精子離開男性生殖道。然而，它們還沒有進(jìn)入商業(yè)生產(chǎn)階段，通常是因?yàn)椴槐匾母弊饔谩?/p>

這些嘗試中的大多數(shù)都使用了兩種主要方法之一來預(yù)防懷孕。

一種方法涉及將一種物質(zhì)注射到輸精管（從睪丸通向尿道的管子）。這種物質(zhì)在射精過程中過濾掉并損害精子。如果男人希望再次生育，可以通過一個(gè)小程序?qū)⑦@種物質(zhì)排出。

這種方法的缺點(diǎn)是它需要一個(gè)小的外科手術(shù)（注射到陰囊中），并且男人必須進(jìn)行進(jìn)一步的手術(shù)才能逆轉(zhuǎn)其影響。

第二種途徑涉及通過降低導(dǎo)致睪丸中產(chǎn)生精子的激素來完全停止精子的產(chǎn)生。

這些試驗(yàn)中最成功的注射孕激素（性激素黃體酮的合成版本）。這種注射劑發(fā)出信號，使大腦停止產(chǎn)生促卵泡激素 （FSH） 和黃體生成素 （LH），這通常向睪丸發(fā)出信號產(chǎn)生精子和睪丸激素。

然而，抑制LH也關(guān)閉了睪丸中的睪丸激素，而睪丸激素是男性正常，健康功能所必需的。為了抵消睪丸激素的流失，這種避孕方法要求男性服用“添加”睪丸激素——以片劑或凝膠的形式涂抹在皮膚上。

但是重大試驗(yàn)由于參與者經(jīng)歷的荷爾蒙副作用，包括情緒波動、痤瘡和變化，這種方法的測試被提前停止。

在這種新藥被認(rèn)為適合用作男性避孕藥之前，還有很長的路要走。但這種新方法顯示出很大的前景，因?yàn)樗苊饬似茐暮蔂柮善胶?，并且可以口服——而不需要侵入性手術(shù)。

蘇珊·沃克，避孕、生殖和性健康副教授，安格利亞魯斯金大學(xué)

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